Siemens Healthcare Diagnostics Inc, ACHC 23-01, Atellica CH LDL Cholesterol Direct DLDL reagents Total Protein II TP reagents Triglycerides Trig reagents Triglycerides_2 Trig_2 reagents

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. has confirmed through customer complaints the potential for reagent carryover impacting Magnesium (Mg) quality control (QC), patient samples, and calibrator results. Internal testing has shown that the impact on Mg test results can vary.

Download 'Siemens Healthcare Diagnostics Inc, ACHC 23-01, Atellica CH LDL Cholesterol Direct DLDL reagents Total Protein II TP reagents Triglycerides Trig reagents Triglycerides_2 Trig_2 reagents'

PDF document | 3 pagina's | 650 kB

Waarschuwing | 08-02-2023

Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc,
Product: Atellica CH LDL Cholesterol Direct DLDL reagents Total Protein II TP reagents Triglycerides Trig reagents Triglycerides_2 Trig_2 reagents
Datum FSN: 02-02-2023

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.