Medtronic MiniMed, FA875, Medtronic MiniMed Paradigm® Infusion Pumps; VEOTM; Infusion Pump
U ontvangt deze brief omdat uit onze gegevens blijkt dat een of meer van uw patiënten mogelijk een MiniMed™ 508-insulinepomp of een MiniMed™ Paradigm™-serie insulinepomp gebruiken. In juni 2019 heeft Medtronic een communicatiebrief uitgebracht voor de MiniMed™ 508-insulinepomp en de MiniMed™ Paradigm™-serie insulinepomp vanwege een mogelijk cyberbeveiligingsprobleem. Medtronic heeft het besluit genomen om klanten die insulinepompen gebruiken die getroffen zijn door de veldactie op de hoogte te stellen.
Fabrikant: Medtronic MiniMed
Product: Medtronic MiniMed Paradigm® Infusion Pumps; VEOTM; Infusion Pump
Datum FSN: 25-01-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.