Physio-Control, RA2023- 3211897, LIFEPAK® CR2 DEFIBRILLATOR
Stryker has discovered through customer complaints that some cellular LIFEPAK CR2 devices have incorrect cellular settings.
Fabrikant: Physio-Control, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations BV
Product: LIFEPAK® CR2 DEFIBRILLATOR
Datum FSN: 3 Februari 2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.