TRACOE medical, FSCA 2023-01, TRACOE experc Set twist, twist plus, vario
Ontbrekende gebruiksaanwijzing van TRACOE experc Dilatatieset (REF 520) in TRACOE experc Sets Vario, Twist en Twist Plus
Fabrikant: TRACOE medical GmbH
Product: TRACOE experc Set twist, twist plus, vario
Datum FSN: 1 Februari 2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.