Siemens Healthcare Diagnostics, AIMC 23-03, Atellica, ADVIA Centaur
Negative Bias when Customers use Whole Blood ... Calibration for Serum Samples
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Product: Atellica® Solution, ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT
Datum FSN: 31 Januari 2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.