SINOVO health solutions, FSCA_mylifeApp2.1.1, mylife App
We would like to inform you of a software defect in the mylife App that might have an impact on patient safety.
Fabrikant: SINOVO health solutions GmbH
Product: mylife App
Datum FSN: 14 Februari 2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.