Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2022-CC-EC-010-IR, Efficia Pads Adapter Cable
Dit probleem is vastgesteld als gevolg van een klacht van een klant. Philips heeft één melding ontvangen van een overlijden van een patiënt; het is echter onduidelijk of dit probleem de uitkomst van de patiënt heeft
beïnvloed of niet.
Fabrikant: Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc
Product: Efficia Pads Adapter Cable
Datum FSN: 06-03-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.