HYPHEN BioMed, FSN-FSCA29, BIOPHEN TM Protein C LRT
The R2 of the products listed above contains Cesium Chlodride. Following information from our supplier, this substance has changed its classification and has become hazardous according to the CLP regulation ((EC) No 1272/2008). There is currently no harmonized classification for this chemica! substance within Europe (Annex VI of the CLP regulation - (EC) No 1272/2008) or USA (Toxic Substances Control Act of 40CFR). Nevertheless, according to the data transmitted by our supplier and classification provided by companies to ECHA in REACH registrations, this substance is suspected of damaging fertility.
Fabrikant: HYPHEN BioMed
Product: BIOPHEN TM Protein C LRT
Datum FSN: 25 januari 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.