Philips Medical Systems Nederland BV, FSN-2023-IGT-BST-002, Philips Azurion
Philips has become aware of a potential safety issue with the Philips Azurion System R2,2.0, R2.2.1, R2.2.3, R2.2.S and R2.2.6, where the system may exhibit a loss of X-Ray functionality.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Azurion
Datum FSN: 16 maart 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.