CAIR LGL, FSN-BW/FSN-PN-MDX3515M, 150CM EXT/INJ LINE STRAIGHT CT/MR
Naar aanleiding van een terugkoppeling door verschillende klanten hebben we een mogelijke breuk in de vrouwelijke luer lock linden aansluiting met de PN-MDX3515M lijnen gedetecteerd. Deze breuk kan mogelijk leiden tot contrast lekkage en in zeer onwaarschijnlijk gevallen tot lucht in de lijn
Fabrikant: CAIR LGL
Product: 150CM EXT/INJ LINE STRAIGHT CT/MR
Datum FSN: 9 maart 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.