Waters Corporation, 1218959-11.17.2021-003-C, Waters 3777C Sample Manager IVD
After investigation, a defect has been found that can result in a single sample being injected and recorded against the incorrect sample list location.
Fabrikant: Waters Corporation
Europees vertegenwoordiger: Waters Corporation
Product: Waters 3777C Sample Manager IVD
Datum FSN: 8-12-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.