Draeger Medical Systems Inc., PR129416, Softbed Resuscitaire with Scale
During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of cases in which the Resuscitaire Infant Radiant Warmer with the optional scale could display inaccurate weight values.
Fabrikant: Draeger Medical Systems Inc.
Europees vertegenwoordiger: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Softbed Resuscitaire with Scale
Datum FSN: 10-05-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.