NOxBOX Ltd, VIG-23-03, NOxBOXi
NBL has worked with the third-party supplier of the manifold to investigate this issue and has determined that the malfunction is due to the use of a new (updated design) check valve in the manifolds supplied by the third-party supplier.
Fabrikant: NOxBOX Ltd
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: NOxBOXi
Datum FSN: 03-05-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.