Lowenstein Medical Technology GmbH Co. KG, FSN-2023-01, LM150TD
If changes are made to the linking of accessories by changing products or adding accessories, a new circuit test is required to determine the resistance of the system, among other things.
Fabrikant: Lowenstein Medical Technology GmbH Co. KG
Product: LM150TD
Datum FSN: 04-05-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.