Allen Medical Systems Inc., FSN-FA-2023-024, Allen Advance Chest Support w/pad

Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall for the Allen Advance Chest Support to inform customers of the potential for the device to crack where the chest base and, prone supports attach to the carbon fiber operating room (OR) table rail.

Download in Engels: 'Allen Medical Systems Inc., FSN-FA-2023-024, Allen Advance Chest Support w/pad'

PDF document | 3 pagina's | 245 kB

Waarschuwing | 13-06-2023

Fabrikant: Allen Medical Systems Inc.
Europees vertegenwoordiger: Hill-Rom SAS
Product: Allen Advance Chest Support w/pad
Datum FSN: 6 juni 2023

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.