PTW Freiburg, FSN-QR 168-2023, Software BeamAdjust
In a relative calibration of the detector array, the algorithm takes the dose for each measurement chamber of the array from the wrong position of the reference matrix. This is done in the software ArrayCal in the source code file Matrix.cs in the function GetValuesFromPicture. As a result, the result will be rotated and the measurement performed with this calibration file will be incorrect. This deviation will most likely be noticed as soon as the measured dose distribution is compared with a reference dose distribution.
Fabrikant: PTW Freiburg
Product: Software BeamAdjust
Datum FSN: 4 april 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.