Datex-Ohmeda Inc, FMI 32089, Giraffe Omnibed Carestation CS1 Giraffe Omnibed
GE HealthCare is op de hoogte van de mogelijkheid dat een onjuist type secundaire vergrendeling is geïnstalleerd op de noordoostelijke (NE) en/of noordwestelijke (NW) bedpanelen van bepaalde Giraffe OmniBed en Giraffe OmniBed Carestation-apparaten.
Fabrikant: Datex-Ohmeda Inc
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Giraffe Omnibed Carestation CS1 Giraffe Omnibed
Datum FSN: 26-06-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.