TROKAMED GmbH, 2023 VIG 105233 Morcellator, Griffmodul V2.0 5-times-use Morcellator System

In rare cases, the Cutting Module may continue to rotate even though
the activation switch on the Grip Module has been released.

 

Fabrikant: TROKAMED GmbH
Product: Griffmodul V2.0 5-times-use Morcellator System
Datum FSN: 31-05-2023

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.