Mölnlycke Health Care AB, FSN-2023-06(03), Emergency Chest Re-opening Pack, ANZ Emergency Chest Re-opening Pack, NZ Emergency Chest Re-opening Pack, Acute thorax tray, Thorax trauma tray
Mölnlycke has recently been informed by the Legal Manufacturer Blink Medical, that they are performing a recall on products 2320424-00 / HR870NS, Retractor Sternal 33x19 cm 4 blades, which Mölnlycke includes in some of our Mölnlycke® Procedure trays. There is a potential increased risk that the performance of the mechanical opening/closing of the retractor could malfunction with the mechanism becoming stuck/jammed and rendering the retractor unable to fulfil its intended purpose. This may result in a delay in patient treatment.
Fabrikant: Mölnlycke Health Care AB
Product: Emergency Chest Re-opening Packs
Datum FSN: 11 juli 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.