Ameco Medical Industries, VIG-25-2023-FC01, Amecath Short Term Haemodialysis Catheter Kit

Inappropriate Catheter Fixation. Using “Unifix Catheter Tube Fixation Adhesive” instead of wing suturing will prevent the incidence of this problem and has no side effects.

Download 'Ameco Medical Industries, VIG-25-2023-FC01, Amecath Short Term Haemodialysis Catheter Kit'

PDF document | 4 pagina's | 117 kB

Waarschuwing | 27-07-2023

Fabrikant: Ameco Medical Industries
Europees vertegenwoordiger: Obelis s.a.
Product: Amecath Short Term Haemodialysis Catheter Kit
Datum FSN: 18-07-2023

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.