Kimetec GmbH, FSCA-2023-001, CBC NUCOS
Due to sharp-edged structures inside the vein tourniquet buckle of the affected production batches, friction can cause damage to the ribbon (small holes, cracks). In case of further use of already damaged vein tourniquets, the belt may completely tear in the worst case.
Fabrikant: Kimetec GmbH
Product: CBC NUCOS
Datum FSN: 12-07-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.