Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., Philips HeartStart Intrepid Monitor.Defibrillator
Er zijn directe en verborgen storingen waargenomen waarbij op het apparaat de melding "Equipment Disabled: System Failure" ("Apparatuur uitgeschakeld: systeemfout") wordt weergegeven.
Fabrikant: Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc.
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europe)
Product: Philips HeartStart Intrepid Monitor.Defibrillator
Datum FSN: 30-06-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.