Accuray Incorporated, RXFA23-008, Radixact Treatment Delivery System
Accuray Incorporated (Accuray) heeft een probleem vastgesteld met betrekking tot het gebruik van een giekkraan door onderhoudspersoneel tijdens het uitvoeren van onderhoud aan het Radixact®-systeem. Het is mogelijk dat de bovenste cilinderbeugel in de gantrybehuizing van het Radixact-systeem het onderhoudspersoneel niet genoeg ruimte biedt om een giekkraan te gebruiken om onderdelen tijdens onderhoud aan het systeem te verplaatsen.
Fabrikant: Accuray Incorporated
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: Radixact Treatment Delivery System
Datum FSN: 19 juli 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.