Bard Peripheral Vascular, Inc., PI-23-4795, Bard Marquee Disposable Core Biopsy Instrument Kit
Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de diameter van de coaxiale canule en de biopsienaald (snijcanule) in de Bard® Marquee® Disposable Core Biopsy-instrumentenset niet goed op elkaar aansluiten, waarbij de binnendiameter van de coaxiale canule verhindert dat de biopsienaald (snijcanule) goed in de coaxiale canule past en toegang tot het doelweefsel verhindert.
Fabrikant: Bard Peripheral Vascular, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: Bard Marquee Disposable Core Biopsy Instrument Kit
Datum FSN: 10 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.