GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, FMI 78099, Venue Go
GE HealthCare has become aware that some Venue Go Standard Carts can develop an internal failure of the vertical/horizontal tilt adjustment mechanism which can result in the Venue Go system detaching from the cart and falling.
Fabrikant: GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Venue Go
Datum FSN: 3 oktober 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.