CareDx Pty Ltd, NCR-2023-039, AlloSeq Assign
The Ctrl+G shortcut and the P only or G only selections in the Report Display Options are removing the expression variant indicator (N) from the end of null allele when displaying the results in G groups and P-groups. This impacts the Summary screen in the UI and the Summary Table report. No other report formats are impacted.
Fabrikant: CareDx Pty Ltd
Europees vertegenwoordiger: Qarad BV
Product: AlloSeq Assign
Datum FSN: 13 oktober 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.