NOUVAG AG, FA1360, Control unit Dispenser DP 30
In the context of the update of the clinical evaluation, an adjustment of the intended use was made due to the lack of evidence of a possible use in underage patients: adjustment of the age of the intended patient.
Fabrikant: NOUVAG AG
Europees vertegenwoordiger: Nouvag Dental- und Medizintechnik GmbH
Product: Control unit Dispenser DP 30
Datum FSN: 17-08-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.