The Insides Company Limited, CFR-162, The Insides System
As you may be aware, on the 12th of October a Driver overheated at a hospital in Europe. We traced it back to a small number of units that contained a faulty internal battery from a 3rd party supplier.
Download in Engels: 'The Insides Company Limited, CFR-162, The Insides System'
Download in Nederlands: 'The Insides Company Limited, CFR-162, The Insides System'
Fabrikant: The Insides Company Limited
Europees vertegenwoordiger: Advena Ltd
Product: The Insides System
Datum FSN: 30 november
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.