Full Vision Inc, FSCA 20230519, Trackmaster Treadmills
When given a start command from the integrated controller or attached stress system, the Drive and Motor is intended to accelerate at speed transitions (acceleration and deceleration) of 0.5mph/sec and the threshold for causing
an error code is opened up to 2.5mph/sec where if the Drive detects a transition greater than this, the treadmill shuts down and creates error code 8.
Fabrikant:Full Vision Inc
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product:Trackmaster Treadmills
Datum FSN:19-05-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.