Mölnlycke Health Care AB, Klinion Kliniray Gauze Compress X-Ray Klinion & Kliniray Abdominal Gauze Compress X-Ray
De reden voor deze terugroeping is dat er na beoordeling van deze producten is vastgesteld dat röntgendraden in gaaskompressen kunnen verweren. Het is bevestigd dat deze producten niet aan de vereiste criteria voldoen.
Download in Nederlands: 'Molnlycke Health Care AB-Klinion Kliniray Gauze Compress X-Ray - Klinion Kliniray Abdominal Gauze Compress X-Ray'
Download 'Table of affected Products Trays'
Fabrikant: Mölnlycke Health Care AB
Product: Klinion Kliniray Gauze Compress X-Ray Klinion & Kliniray Abdominal Gauze Compress X-Ray
Datum FSN: 17 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.