Ecolab Deutschland GmbH, ECL-FSCA-001, Incidin OxyWipe S; Incidin OxyFoam S
Ecolab have retested the product’s efficacy of Incidin OxyWipe S and Incidin OxyFoam S against C. difficile according to the norm EN 17126. The test result has shown that these products passed the test for clean conditions but failed for dirty conditions.
Fabrikant: Ecolab Deutschland GmbH
Product: Incidin OxyWipe S; Incidin OxyFoam S
Datum FSN: 28 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.