Smiths Medical, FA2310-02, Medfusion™ Model 3500 Syringe Infusion Pump
Levering terwijl de motor niet draait Alarm met hoge prioriteit, Infusie opnieuw gestart met onjuiste parameters, Schermvergrendeling, Onderbreking van de toediening van een bolus of laaddosis, De pomp geeft een onjuiste bolus/laaddosis weer, Laad-/bolusdosis lager dan de minimaal aanbevolen dosering, Fout motorsnelheid, Onjuiste laatste instellingen oproepen, Corrupte configuratie, Automatische vergrendeling en Toolbox-configuratie Dosistijdwaarden laden.
Fabrikant: Smiths Medical
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: Medfusion™ Model 3500 Syringe Infusion Pump
Datum FSN: 29 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.