Drägerwerk AG & Co. KGaA, PR136065, Atlan Family
Within our market surveillance activities regarding our anesthesia workstation Atlan we be came aware of a few cases in which the internal backup battery failed spontaneously while the Atlan is being operated without mains supply. This resulted in an unexpected shutdown of the device while it was running on batteries.
Fabrikant: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Atlan Family
Datum FSN: 27 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.