Medical Precision B.V., 200-23-030-002, Comfort Marker 2.0 Safety Needle
De huidige FSCA is geïnitieerd om de gecorrigeerde houdbaarheid van één jaar door te geven aan klanten die in het bezit zijn van de veiligheidsnaald met een geclaimde houdbaarheid van twee jaar.
Fabrikant: Medical Precision B.V.
Product: Comfort Marker 2.0 Safety Needle
Datum FSN: 13 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.