Waldemar Link GmbH and Co.KG, R-204-032, SPII Model Lubinus - Hip Prosthesis Stem
Due to two complaints it has come to our attention, that the SPII Model Lubinus label may be misinterpreted during surgery.
Fabrikant: Waldemar Link GmbH and Co.KG
Product: SPII Model Lubinus - Hip Prosthesis Stem
Datum FSN: 06-02-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.