Siemens Healthcare GmbH, AX044/22/S (FSCA), AX045/22/S (FSN), ARTIS pheno / icono
During transversal table movement, it could happen that the rolling bearing may get dislocated; it is part of the linear guide rail and enables the transversal table movement. As a consequence of this unlikely event the rolling bearing may fall out of the linear guide rail. As a further consequence the mechanical connection between table top and table base may get lost. It has not yet been reported to us that this issue occurred during clinical use of the system.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: ARTIS pheno / icono
Datum FSN: 5 februari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.