CooperSurgical, Origio® Sperm Wash Medium
CooperSurgical has internally become aware of a non-conformity of Origo® Sperm Wash Media related to the low concentration of sodium pyruvate for the aforementioned lots. No complaints have been received to date related to the above listed part number lots.
Fabrikant: CooperSurgical
Europees vertegenwoordiger: CooperSurgical
Commerciele Product: Origio® Sperm Wash Medium
Datum FSN: 5 februari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.