Epic Systems Corporation, SLG 8588391, Regulated Decision Support Framework
In a system configured as described below, when the following workflow is performed, the system clears the Calculated Administer Dose (I ORD 34115) item for a weight-based or BSA-based medication order, and that order might be documented in the MAR without the dose being validated to match the ordering provider’s intended dose.
Fabrikant: Epic Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Epic Den Bosch B.V.
Product: Regulated Decision Support Framework
Datum FSN: 1 maart 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.