Smiths Medical, FA2402-04, CADD-Solis™ Ambulatory Infusion Pumps
Smiths Medical heeft veel van de problemen in deze melding in eerdere software-updates gecorrigeerd en de correcties zijn overgenomen in alle volgende softwareversies. Zorg ervoor dat de meest recente CADD-software op uw pompen is geïnstalleerd wanneer beschikbaar.
Probleem 1 – Stroomopwaartse occlusie
Probleem 2 – Stop- en aan/uit-toetsen reageren niet
Probleem 3 – Luchtdetectie in handmatige modus
Probleem 4 – Luchtdetectie met enkele luchtbel
Probleem 5 – Foutcodes worden niet weergegeven bij het opstarten
Probleem 6 – Hoorbaar alarm
Probleem 7 – Detectiedrempel voor lucht in lijn met lage gevoeligheid
Fabrikant: Smiths Medical
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: CADD-Solis™ Ambulatory Infusion Pumps
Datum FSN: 27 maart 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.