XENIOS AG, FSCA-2024-001-Xenios console_Flow measurement alar, Sensor box of Xenios console
Xenios heeft een probleem geïdentificeerd met betrekking tot uw Xenios sensorbox, welke een onderdeel is van uw Xenios console (artikelnummers: 38350043) In bepaalde zeldzame gevallen kunt u foutmeldingen #206 (geel) en #208 (rood) "technische storing, flowmeting" ervaren tijdens het gebruik van het Xenios-systeem. De foutmeldingen #206 (geel) en #208 (rood) betekenen dat de communicatie tussen de flowsensor en de sensorbox onderbroken is.
Fabrikant: XENIOS AG
Product: Sensor box of Xenios console
Datum FSN: 15 maart 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.