Welch Allyn, Inc.,FA-2024-017,Probp 3400, Spot Vision Screener
Baxter ontving meldingen van een probleem met betrekking tot de constructie van het netsnoer dat niet de juiste isolatiewaarde had volgens landspecifieke vereisten en internationale elektrische normen.
Fabrikant: Welch Allyn, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Welch Allyn Ltd.
Product: PROBP 3400, SPOT VISION SCREENER
Datum FSN: 26-04-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.