Intersurgical Ltd, 446776, Various Mapleson F Anaesthetic Breathing Systems
Some devices contain a reservoir bag with a closed tail, when they should have a reservoir bag with open tail.
Fabrikant: Intersurgical Ltd
Europees vertegenwoordiger: UAB Intersurgical
Product: Various Mapleson F Anaesthetic Breathing Systems
Datum FSN: 24 april 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.