tecfor care GmbH, SRN: DE-MF-000007722, Ecofit und Ecofit S in allen Größen und Varianten
In een test uitgevoerd door een extern testinstituut werd vastgesteld dat er een mogelijkheid bestaat dat de gestandaardiseerde grenswaarde voor geleide emissies wordt overschreden. Deze overschrijding kan optreden bij gebruik met een belasting van meer dan 185 kg. Tot op heden hebben we geen meldingen van onze klanten ontvangen dat er problemen zijn opgetreden tijdens het gebruik van onze bedden. Risico's die kunnen ontstaan door geleide emissies kunnen echter niet volledig worden uitgesloten. De aanbevolen maatregelen worden daarom genomen als voorzorgsmaatregel om eventuele risico's uit te sluiten.
Download 'tecfor care GmbH, SRN: DE-MF-000007722, Ecofit und Ecofit S in allen Größen und Varianten'
Fabrikant: tecfor care GmbH
Product: Ecofit und Ecofit S in allen Größen und Varianten
Datum FSN: 17 mei 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.