Philips Healthcare, 2023-PD-MR-007, Philips MR systems
Philips heeft een probleem vastgesteld met bepaalde plaatinstallaties in de MR-kamer, waarbij de vloerplaat van de patiëntsteun (tafel) mogelijk onjuist is geïnstalleerd tijdens de constructie van de MRruimte. Hierdoor kan de tafel loskomen van de vloer en mogelijk letsel bij de patiënt en/of de gebruiker veroorzaken.
Fabrikant: Philips Healthcare
Product: Philips MR systems
Datum FSN: 29 april 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.