Beckman Coulter, 24024, DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
Beckman Coulter heeft vastgesteld dat wanneer een DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer is aangesloten op een Laboratory Automation System (LAS) en draait met de hierboven genoemde softwareversies, de gebruiker het volgende kan ervaren:
*Wanneer een monsterbuisje wordt verzonden van de LAS naar de DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer, wordt een bericht dat niet in de juiste volgorde staat verzonden van de DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer terug naar de LAS.
*Als gevolg hiervan wordt de wachtrij voor monsterbuisjes in de DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer verstoord en worden extra monsterbuisjes niet verwerkt.
*De monsterbuis blijft vastzitten op de aspiratiepositie en wordt niet vrijgegeven door de DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer.
Fabrikant: Beckman Coulter
Europees vertegenwoordiger: Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
Datum FSN: 24 mei 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.