Philips Medical Systems Nederland B.V., Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Achieva 1.5
Philips heeft een probleem vastgesteld met de MR-systemen die worden vermeld in sectie 3 van de brief
dat een gevaar kan opleveren voor patiënten en gebruikers.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Achieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion, Achieva 1.5
Datum FSN: 29-05-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.