Limacorporate SPA, FSCA 20240002, Discovery Humeral Stems
Following the close complaints monitoring, LimaCorporate detected cases of intra-operative difficulty in correctly assembly the Discovery condyles kit into the Discovery humeral component.
Fabrikant: Limacorporate SPA
Product: Discovery Humeral Stems
Datum FSN: 10-06-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.