COPAN ITALIA Spa, 24FAR007, Transystem / Specimen collection device 900-0370
A collection device that leaks patient sample can result in biohazard exposure to the device operator, biohazard exposure to the environment and/or other devices, cross contamination causing false positive results for other specimens, and/or delay to test results.
Fabrikant: COPAN ITALIA Spa
Product: Transystem / Specimen collection device 900-0370
Datum FSN: 18 juni 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.