RAL Diagnostics, NC 24/067, RAL Diff-Quik™ Fixative solution
We, RAL Diagnostics, hereby inform you that the following product / batch number shows a transparent appearance instead of the usual violet color. Initial investigations confirm that the unusual color of the product has no impact on the fixation of the sample on the slide, nor on the staining results. Results can be interpreted within the standard parameters of your staining protocols. This batch may continue to be used for in vitro diagnostic tests.
Fabrikant: RAL Diagnostics
Product: RAL Diff-Quik™ Fixative solution
Datum FSN: 2 mei 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.