Ventana Medical Systems Inc., SBN-RDS-PathologyLab-2024-001, VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary
Risk of False Positive results with specific lots of VENTANA anti- CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody due to High Background.
Fabrikant: Ventana Medical Systems Inc.
Europees vertegenwoordiger: Roche Diagnostics GmbH- SRN: DE-AR-000006262
Product: VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary
Datum FSN: 3 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.